Главни Иновација Ево свих нуспојава сваке најбоље вакцине против ЦОВИД-19 у САД-у

Ево свих нуспојава сваке најбоље вакцине против ЦОВИД-19 у САД-у

Хеатхер Лиеберман (Л), 28, прима вакцину против ЦОВИД-19 од Иакуелин Де Ла Цруз у Америчким истраживачким центрима у Холивуду, Флорида, 13. августа 2020.ЦХАНДАН КХАННА / АФП преко Гетти Имагес



Сви са нестрпљењем чекају вакцину против ЦОВИД-19. Али као најмодернијих светских произвођача лекова трка према циљу, ствари су се закомпликовале.

У САД-у постоје четири компаније које су у завршној фази испитивања својих ЦОВИД-19 вакцина: Модерна, Пфизер, АстраЗенеца и Јохнсон & Јохнсон. Сви они су пријавили нежељене ефекте код учесника испитивања након пуцања. Две компаније - АстраЗенеца и Јохнсон & Јохнсон - зауставиле су фазу 3 испитивања на људима у САД-у након што се неколико добровољаца толико разболело да је то забринуло здравствене регулаторе.

Претплатите се на Обсервер'с Даили Невслеттер

Није реткост да вакцине изазивају нежељене реакције код здравих људи. Већина њих ће и даље пролазити ФДА све док је нелагодност блага и привремена. Ипак, то је нешто што јавност мора знати пре узимања било које вакцине, посебно оне против високо заразног вируса као што је ЦОВИД-19, за чије је ширење потребно зауставити велико усвајање.

Модерна: мрзлица, грозница, главобоља, отежано дисање, болови у руци

Прошлог месеца, Луке Хутцхисон, 44-годишњи добровољац у Модернином испитивању фазе 3, рекао је да је имао благу температуру након што је први пут узео Модернину вакцину мРНА-1273, а потпуно симптоме сличне ЦОВИД-у након другог пуцањ.

Још један добровољац, Јацк Морнингстар, студент са Универзитета Северне Каролине у Цхапел Хиллу, рекао да је доживео умор након прве дозе и врућица након друге. Међутим, пошто је суђење било двоструко слепо, он не би знао да ли је добио праву вакцину или само плацебо док вакцина не одобри одобрење ФДА.

Двоје других учесника студије Модерне искусило је сличне нежељене ефекте, наводи ЦНБЦ. Али одбили су да наставе записник. Хутцхинсон је рекао да је одлучио да то објави јер је забринут што Модерна можда неће у потпуности обавестити јавност о потенцијалним нежељеним ефектима своје вакцине.

Пфизер: грозница, умор, мрзлица, црвенило и оток

Прошле сриједе, рекао је Пфизер у извештају да су неки учесници у касним фазама испитивања компаније искусили благе нежељене ефекте након што су добили прву ињекцију вакцине и да је мање учесника пријавило нежељене ефекте након друге ињекције.

Системски догађаји (умор, главобоља, мрзлица, болови у мишићима и боје у зглобовима) забележени су код малог броја млађих прималаца [другог хица], рекао је Пфизер у извештају објављеном у Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. Али старији примаоци овог кандидата за вакцину нису пријавили тешке системске догађаје.

Двоје учесника суђења рекло је да су искусили благи симптоми грипа одмах после сваког од два хица у августу. Неколико добровољаца из млађе групе пријавило је црвенило и оток на месту ињекције.

Вакцина је званично представљена у Великој Британији 8. децембра. После првог дана ињекције, Британска национална здравствена служба (НХС) саветован људи са значајним алергијским реакцијама против добијања вакцине.

АстраЗенеца: неуролошки поремећај

Најмање два учесника у испитивању фазе 3 компаније АстраЗенеца искусан попречни мијелитис, инфламаторни синдром који погађа кичмену мождину, након пријема експерименталне ЦОВИД-19 вакцине компаније.

Британска фармацеутска компанија зауставила је тестирање глобално прошлог месеца након што је забележен први случај попречног мијелитиса. 11. септембра, АстраЗенеца је објавила извештај у којем се наводи да нема довољно доказа да се са сигурношћу може рећи да су болести повезане или нису са вакцином.

Компанија је наставила суђења фазе 3 у Великој Британији, Бразилу, Јужној Африци и Индији, али још увек није у САД.

Јохнсон & Јохнсон: необјашњива болест

Јохнсон & Јохнсон су прошле недеље паузирали своје испитивање вакцине фазе 3 (ЕНСЕМБЛЕ) након што је добровољац доживео необјашњиву болест након што је примио метак.

Компанија није открила каква је болест била због споразума о приватности са учесником. Такође је нејасно да ли је болесни учесник био у стварној групи вакцина или у плацебо групи.

Болест учесника прегледава и процењује ЕНСЕМБЛЕ независни одбор за надзор безбедности података (ДСМБ), као и наши интерни лекари за клинику и безбедност, Јохнсон & Јохнсон наводи се у саопштењу . Нежељени догађаји - болести, несреће итд. - чак и они озбиљни, очекивани су део сваке клиничке студије, посебно великих студија.

Ова прича је ажурирана од 9. децембра 2020

Занимљиви Чланци